記者4日從廈門大學(xué)獲悉，近日，由廈門大學(xué)、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)泰生物聯(lián)合研制的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，標(biāo)志著我國(guó)正式成為繼美國(guó)后第二個(gè)具有獨(dú)立自主供應(yīng)高價(jià)次HPV疫苗能力的國(guó)家。
據(jù)介紹，九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)開(kāi)始于2007年。最終歷時(shí)18年，研究團(tuán)隊(duì)突破了使用大腸桿菌平臺(tái)表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題并完成了關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，研制成功首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗——馨可寧9。
自2019年起，九價(jià)疫苗已在全國(guó)開(kāi)展了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入1.1萬(wàn)余名9至45歲健康志愿者，獲得堅(jiān)實(shí)的研究數(shù)據(jù)。在整個(gè)臨床研究觀察期間，九價(jià)疫苗的安全性良好。此外，研究團(tuán)隊(duì)還進(jìn)一步開(kāi)展了九價(jià)疫苗與國(guó)外同類產(chǎn)品的比較研究，結(jié)果顯示九價(jià)疫苗在全程免疫后表現(xiàn)出與已上市同類產(chǎn)品相當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答。相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀-感染病學(xué)》。
人乳頭瘤病毒是導(dǎo)致宮頸癌的“罪魁禍?zhǔn)住�，危害著全球女性的健康。接種HPV疫苗是預(yù)防HPV感染、降低宮頸癌等相關(guān)疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最為經(jīng)濟(jì)有效的方式。
首個(gè),國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗,獲批上市
